Lyfjavirkt kolefni

 

Lyfjafræðilegt-virkt kolefni​ er framleitt úr há-hreinleika plöntu-uppsprettum með stýrðu virkjunarferli. Það er hannað fyrir örugga og skilvirka frásog eiturefna, óhreininda og endotoxína í lyfja- og læknisfræðilegum notkun.

 

 

Mikil aðsogsskilvirkni
Örholarúmmál (1–2 nm) Stærra en eða jafnt og 80% og BET yfirborðsflatarmál 1000–1200 m²/g, sem gerir hraða,-afkastagetu frásog lág-sameinda-eiturefna kleift.
 

Lyfjafræðilegur hreinleiki - lágir þungmálmar
Strangt eftirlit með bæði hráefnum og fullunnum vörum tryggir sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm og Cd minna en eða jafnt og 0,1 ppm, að fullu í samræmi við lyfja- og læknisfræðilegar öryggiskröfur.
 

Hár lotu-til-lotusamræmi
Háþróuð virkjunar- og-uppbyggingarstýringartækni tryggja langtímastöðugleika svitaholaarkitektúrs og aðsogsframmistöðu til-.
 

Öflugt samræmi við reglur
Framleitt í samræmi við GMP staðla og ISO 13485 vottað, sem lágmarkar hæfis- og endurskoðunaráhættu fyrir lyfjaviðskiptavini.

 

 

Kornastærð:Duft / korn

 

Sérstakt yfirborð:1000–1200 m²/g Stillanleg

 

Yfirborðs pH:Sérsniðin að umsóknarkröfum

 

Pökkun:Lyfjafræðilegar-innri umbúðir, sérsniðnar studdar

 

Skjalastuðningur:Fullkomið COA, MSDS og prófunarskýrslur

 

 

Hráefnisskimun

•Stjórnunarpunktur: Uppspretta kókosskeljar og upphaflegt öskuinnihald.
•Markmið: Að tryggja að einungis hæft hráefni komi inn í framleiðslu.

Stöðluð sýruþvottur
•Stýribreytur: Sýrustyrkur, meðferðartími og hitastig.
•Markmið: Að fjarlægja ólífræn óhreinindi stöðugt og á áhrifaríkan hátt.

Hlutleysing og lokaskolun
•Stýristaðall: Skolið þar til pH úr losunarvatni uppfyllir forskriftina fyrir hlutlaust svið.
•Markmið: Að ná stöðugu, ó-hvarfandi pH í lokaafurð.

Fullunnin vara vottun
•Próf: Öskuinnihald, lykilmálmjónir (Fe, Ca, Mg), kornastærðardreifing og aðsogsárangur (td joðgildi).
•Markmið: Að sannreyna að varan uppfylli allar hreinleika- og frammistöðuforskriftir.

Samræmisstjórnun lotu
• Practice: Geymdu sýni úr hverri lotu og gerðu samanburðargreiningu.
•Markmið: Að tryggja-langtímasamkvæmni og veita rekjanleika.

 

 

Próf atriði	Bandarískur-NF staðall	EP staðall	CP staðall
Súlfataska	Minna en eða jafnt og 4,0%	Minna en eða jafnt og 5,0%	Minna en eða jafnt og 4,0%
Sýrt-efni	Minna en eða jafnt og 1,0%	Minna en eða jafnt og 1,5%	Minna en eða jafnt og 1,0%
Þungmálmar (Pb)	Minna en eða jafnt og 10ppm	Minna en eða jafnt og 10m	Minna en eða jafnt og 10ppm
Örverumörk	Minna en eða jafnt og 1000CFU/g	Minna en eða jafnt og 500CFU/g	Minna en eða jafnt og 1000U/g
Aðsogsgeta (metýlenblátt)	Stærra en eða jafnt og 1,0mL/0,1g	Stærri en eða jafnt og 1,2ml/0,1g	Stærra en eða jafnt og 1,0mL/0,1g

 

maq per Qat: lyfjavirkt kolefni, Kína lyfjavirkt kolefni framleiðendur, birgjar, verksmiðja